Рубрика: Блог
FDA одобрило препарат Epclusa (Sofosbuvir и Velpatasvir) для терапии основных форм хронического гепатита C
В Соединенных Штатах Америки в управлении за контролем качества продуктов и лекарств препарат Эпклуза (Epclusa) получил единогласное одобрение для терапии гепатита С 1-6 генотипов. В его состав входят Софосбувир (400 мг) и Велпатасвир (100 мг). Изготовитель – американская фармацевтическая компания Gilead Sciences, Inc.
Регистрация первых индийских дженериков Epclusa (Sofosbuvir и Velpatasvir)
В Индии прошли регистрацию первые дженерики оригинального препарата Epclusa (sofosbuvir и velpatasvir) для лечения хронического вирусного гепатита C.
Дженерики имеют название Velasof (Производитель – индийская фармацевтическая компания Hetero Labs Ltd) и Velpanat (производитель – индийская фармацевтическая компания Natco Pharma Ltd).
Совальди и Харвони получили одобрение от FDA на терапию гепатита С хронической формы у детей
В настоящий момент в американском управлении FDA одобрили имеющиеся заявки на Sovaldi (Sofosbuvir) и Harvoni (Ledipasvir и Sofosbuvir) для излечения HCV инфекции у детей и подростков (12-17 лет). Прежде данные лекарства имели разрешение исключительно на терапию гепатита С у больных, возраст которых - старше 18 лет.
Новый препарат для лечения Гепатита С представлен на регистрацию в США
Фармацевтическая компания AbbVie (США) подала в FDA документы для регистрации своей новой разработки - лекарства, предназначенного для больных с хронической формой Гепатита С. Препарат представляет собой подходящее для всех генотипов сочетание глекапревира/пибрентасвира. О новости объявлено в пресс-релизе компании.
Изменения в правилах ввоза лекарств в Россию
Постановлением Правительства №1515 от 28 декабря 2016 года были внесены уточнения в правила ввоза в Россию лекарств. Постановление подписано российским премьер-министром Д.А.Медведевым и начало действовать на всей территории страны.
FDA выявила опасность применения некоторых фармацевтических средств
Широкое применение современных препаратов прямого противовирусного воздействия привела к появлению многочисленных сведений о результатах воздействия на человеческий организм, которые не были обнаружены в ходе клинических испытаний.
Повышенный риск гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом по итогам лечения гепатита С
На прошедшем Конгрессе в Барселоне сотрудники Международного Болонского университета представили доклад, в котором доказательно рассмотрели повышенную частоту появления гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, получавших новые противовирусные лекарства прямого действия.
Дженерики – путь к выздоровлению
Многие люди воспринимают новость о выявлении у них серьезного заболевания гепатита С, как промежуток в жизни, разделенный на два этапа: «до» и «после». И даже использование самых революционных методов лечения всегда не избавляет от долгого процесса восстановления.
Корпорация Gilead Sciences — мировой производитель Harvoni и Sovaldi
Международная корпорация Gilead Sciences, один из ключевых игроков на рынке фармацевтических препаратов и биологических технологий, сообщила о своих планах на ближайшие два года. По словам представителей, Gilead Scienceds, компания намерена увеличить собственную прибыль за счет роста продаж, которые по мнению аналитиков должны достигнуть планки в 28-29 млрд. долларов.