FDA одобрило препарат Epclusa (Sofosbuvir и Velpatasvir) для терапии основных форм хронического гепатита C

В Соединенных Штатах Америки в управлении за контролем качества продуктов и лекарств препарат Эпклуза (Epclusa) получил единогласное одобрение для терапии гепатита С 1-6 генотипов. В его состав входят Софосбувир (400 мг) и Велпатасвир (100 мг). Изготовитель – американская фармацевтическая компания Gilead Sciences, Inc.
Читать дальше

Регистрация первых индийских дженериков Epclusa (Sofosbuvir и Velpatasvir)

В Индии прошли регистрацию первые дженерики оригинального препарата Epclusa (sofosbuvir и velpatasvir) для лечения хронического вирусного гепатита C. Дженерики имеют название Velasof (Производитель – индийская фармацевтическая компания Hetero Labs Ltd) и Velpanat (производитель – индийская фармацевтическая компания Natco Pharma Ltd).
Читать дальше

Совальди и Харвони получили одобрение от FDA на терапию гепатита С хронической формы у детей

В настоящий момент в американском управлении FDA одобрили имеющиеся заявки на Sovaldi (Sofosbuvir) и Harvoni (Ledipasvir и Sofosbuvir) для излечения HCV инфекции у детей и подростков (12-17 лет). Прежде данные лекарства имели разрешение исключительно на терапию гепатита С у больных, возраст которых - старше 18 лет.
Читать дальше

Новый препарат для лечения Гепатита С представлен на регистрацию в США

Фармацевтическая компания AbbVie (США) подала в FDA документы для регистрации своей новой разработки - лекарства, предназначенного для больных с хронической формой Гепатита С. Препарат представляет собой подходящее для всех генотипов сочетание глекапревира/пибрентасвира. О новости объявлено в пресс-релизе компании.
Читать дальше

Изменения в правилах ввоза лекарств в Россию

Постановлением Правительства №1515 от 28 декабря 2016 года были внесены уточнения в правила ввоза в Россию лекарств. Постановление подписано российским премьер-министром Д.А.Медведевым и начало действовать на всей территории страны.
Читать дальше

FDA выявила опасность применения некоторых фармацевтических средств

Широкое применение современных препаратов прямого противовирусного воздействия привела к появлению многочисленных сведений о результатах воздействия на человеческий организм, которые не были обнаружены в ходе клинических испытаний.
Читать дальше

Повышенный риск гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом по итогам лечения гепатита С

На прошедшем Конгрессе в Барселоне сотрудники Международного Болонского университета представили доклад, в котором доказательно рассмотрели повышенную частоту появления гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, получавших новые противовирусные лекарства прямого действия.
Читать дальше

Дженерики – путь к выздоровлению

Многие люди воспринимают новость о выявлении у них серьезного заболевания гепатита С, как промежуток в жизни, разделенный на два этапа: «до» и «после». И даже использование самых революционных методов лечения всегда не избавляет от долгого процесса восстановления.
Читать дальше

Корпорация Gilead Sciences — мировой производитель Harvoni и Sovaldi

Международная корпорация Gilead Sciences, один из ключевых игроков на рынке фармацевтических препаратов и биологических технологий, сообщила о своих планах на ближайшие два года. По словам представителей, Gilead Scienceds, компания намерена увеличить собственную прибыль за счет роста продаж, которые по мнению аналитиков должны достигнуть планки в 28-29 млрд. долларов.
Читать дальше