FDA выявила опасность применения некоторых фармацевтических средств

Широкое применение современных препаратов прямого противовирусного воздействия привела к появлению многочисленных сведений о результатах воздействия на человеческий организм, которые не были обнаружены в ходе клинических испытаний.

Так, например, применение лекарственных препаратов для борьбы с Гепатитом С, привело к обострению вирусного гепатита В. FDA сообщила о 24 выявленных случаях среди фармацевтических средств, способных вызвать осложнения некоторых заболеваний, Sovaldi (Совальди) и Harvoni (Харвони) от всемирно известного производителя Gilead Sciences и Viekira Pak от компании Abbvie. Стоимость курса, рассчитанного на 12 недель, составляет от 54 до 94 тысяч долларов.

В ходе проводимых специалистами FDA наблюдений, которые продолжались на протяжении с 2013 по 2016 г., было выявлено два случая с летальным исходом. У 24 пациентов, находящихся под наблюдением, были выявлены осложнения Гепатита В. Одному человеку потребовалась срочная пересадка печени. В большинстве случаев обострения характеризовались повышением уровней АЛТ и АСТ, значения которых превышали норму в пятнадцать раз. Таким образом, лечение гепатита С, при наличии у пациента гепатита В, приводит к обострению последнего вирусного заболевания. Именно данный факт и заставил FDA говорить о некоторой опасности от применения лекарств данных типов.

Факты, доказанные в ходе наблюдений FDA, доказывают необходимость при проведении исследований препаратов для осуществления противовирусной терапии включать информацию о возможных патологиях в процессе лечения.

Так как информация о возможных побочных эффектах отсутствовала в результатах клинических испытаний, FDA обязала компании – производители указать ее в инструкции по применению к выпускаемым лекарственным препаратам. Перед началом терапии необходимо проверить у пациента наличие в крови вируса гепатита В.

Оставь свое мнение