Новый препарат для лечения Гепатита С представлен на регистрацию в США

Фармацевтическая компания AbbVie (США) подала в FDA документы для регистрации своей новой разработки — лекарства, предназначенного для больных с хронической формой Гепатита С. Препарат представляет собой подходящее для всех генотипов сочетание глекапревира/пибрентасвира. О новости объявлено в пресс-релизе компании.

Третья фаза клинических исследований, которая проводится на большом количестве больных и в разных научно-исследовательских центрах, показала, что у пациентов, больных гепатитом С,  у которых еще не развился цирроз печени, препарат за 8 недель приема дает хороший результат, то есть в течение 24 недель после окончания курса препарата, вирусов в крови испытуемых не было. Данный результат называется устойчивым вирусологическим ответом (УВО).

Пациенты, имеющие компенсированный цирроз, дали высокий УВО после 12-недельного приема препарата. Важен тот факт, что подобный результат показали пациенты, которым антивирусные препараты назначаются с большой осторожностью, в частности с тяжелыми заболеваниями почек. Данная комбинация также хорошо себя проявила у пациентов, которых до того безрезультатно лечили противовирусными лекарствами прямого действия.

Поданная AbbVie заявка базируется на данных проведенных ранее 8 исследований. Изучение  эффективности препарата, в форме регистрационных исследований, компания проводила в 27 различных странах. Препарат при этом получали 2300 больных. Пациенты принадлежали к основным типам генотипов.

Оставь свое мнение