Регистрация первых индийских дженериков Epclusa (Sofosbuvir и Velpatasvir)

В Индии прошли регистрацию первые дженерики оригинального препарата Epclusa (Sofosbuvir и Velpatasvir) для лечения хронического вирусного гепатита C.

Дженерики имеют название Velasof (Производитель – индийская фармацевтическая компания Hetero Labs Ltd) и Velpanat (производитель – индийская фармацевтическая компания Natco Pharma Ltd). Первой сертификат о регистрации препарата получила фирма Hetero, затем сертификат был выдан компании Natco.

Право на выпуск и продажу лекарственного препарата с оригинальным названием Эпклуза (Epclusa) осталось у американского производителя Gilead Sciences. Регистрация Веласофа и Велпаната дает право индийским компаниям производить данные дженерики и совершать их поставку на рынок более 100 стран мира. В число этих стран не вошли Казахстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Республика Беларусь, Украина и ряд других стран.

Оперативное оформление документов для регистрации дженериков Веласофа и Велпаната для индийских компаний было возможным по причине того, что представители действующей власти Индии позволили сделать запрос на регистрацию дженериков без местных клинических исследований.

Напомним, что FDA одобрило Эпклузу (Cофосбувир и Велпатасвир) для лечения хронического гепатита С всех генотипов.

Софосбувир/Велпатасвир – первый и единственный комбинированный препарат, способен избавить организм человека от инфекции всех генотипов гепатита С. Пациенты, принимающие ежедневно по одной таблетке на протяжение всего курса лечения в 12 недель, полностью избавлялись от инфекции вирусного гепатита С 1, 2, 3, 4, 5 и 6 генотипов.

Софосбувир/Велпатасвир прошел 4 клинические испытания, результаты которых просто ошеломительные. В 94-99 процентов случаев вирусный гепатит С полностью был излечен у пациента.

Стоит ли отдавать предпочтение индийским дженерикам?

Сегодня Natco Pharma Ltd и Hetero Labs Ltd – крупнейшие индийские предприятия, на каждом из которых работают около 3000 специалистов из разных стран мира. Производители стремятся выпускать только качественную, действенную продукцию, поэтому в распоряжении персонала имеются всевозможные лаборатории с новейшим медицинским оборудованием. Желание выпускать качественную продукцию, высококвалифицированные специалисты, забота о пациентах, наличие необходимого оборудования и средств позволяют выпускать препараты, которые эффективно борются с гепатитом С до полного излечения болезни. Цена индийских дженериков порядком ниже оригинального препарата, ну а результат ничуть не хуже. Именно поэтому как рядовые пациенты, так и опытные специалисты все чаще делают свой выбор в пользу дженериков Велпаната и Веласофа в борьбе с гепатитом С 1-6 генотипов.

Оставь свое мнение